एम्ब्रोबिन सिरप: उपयोग के लिए निर्देश

उत्पादन: मर्केल, जीएमबीएच (जर्मनी)

ATX कोड: R05CB06 (Ambroxol)

खुराक फार्म: सिरप

क्लिनिको-फ़ार्माकोलॉजिकल समूह: म्यूकोलाईटिक और एक्सपेक्टोरेंट दवा।

रिलीज का फॉर्म

रास्पबेरी की थोड़ी गंध के साथ रंगहीन या हल्के पीले पारदर्शी सिरप।

संरचना

सक्रिय संघटक: अम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 15 मिलीग्राम / मिली

सहायक पदार्थ:

• 70% तरल सोर्बिटोल - 60 ग्राम;
• रास्पबेरी स्वाद - 0.1 ग्राम;
• प्रोपलीन ग्लाइकोल - 5 ग्राम;
• सैकेरिन - 0.01 ग्राम;
• शुद्ध पानी - 49.44 ग्राम।

पैकिंग

डार्क ग्लास की बोतल, 100 मिली (1), मापने वाला कप, कार्डबोर्ड पैक।

pharmacodynamics

Ambroxol (बेंज़िलमाइन) एक कार्बनिक यौगिक है जो ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह हाइड्रॉक्सिल की उपस्थिति और मिथाइल समूह की अनुपस्थिति से इसे अलग करता है। यह expectorant, secretolytic और secretomotor प्रभाव है। दवा लेने के 30 मिनट बाद चिकित्सीय प्रभाव होता है। खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि, 6-12 घंटे।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के दौरान, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सीरस ग्रंथियों की कोशिकाओं पर एंब्रॉक्सोल (सिरप) का उत्तेजक प्रभाव पाया गया। यह सिलिअरी एपिथेलियम के काम को सक्रिय करता है, थूक की चिपचिपाहट को कम करता है, श्लेष्म परिवहन को सामान्य करता है (विभिन्न विदेशी निकायों से श्लेष्म झिल्ली की सतह को साफ करता है)। क्लार्क की कोशिकाओं पर फेफड़ों के ब्रोन्कियल नलियों में स्थित और सीधे द्वितीय प्रकार के वायुकोशीय न्यूमोसाइट्स पर सीधा प्रभाव होने के कारण, एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट (सर्फेक्टेंट जो समाप्ति पर वायुकोशीय पतन को रोकता है) के सक्रियण में योगदान देता है।

जानवरों और कोशिका संरचनाओं पर किए गए अध्ययनों में, यह पाया गया कि, दवा के प्रभाव में, एक पदार्थ का गठन और स्राव होता है जो एक वयस्क और एक भ्रूण के ब्रांकाई और एल्वियोली की सतह पर सक्रिय होता है। इस बात के सबूत हैं कि Ambroxol का एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव है। जब जीवाणुरोधी दवाओं (डॉक्सीसाइक्लिन, एरिथ्रोमाइसिन, एमोक्सिसिलिन और सेफुरोक्सीम) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है तो यह ब्रोन्कियल स्राव और थूक में उनकी एकाग्रता को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एम्ब्रोक्सोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से ऊतक में अवशोषित होता है, मुख्य रूप से फेफड़ों में जमा होता है। अधिकतम एकाग्रता 1-3 घंटे में पहुंचती है।

औषधीय पदार्थ के बायोट्रांसफॉर्म के कारण पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है। लगातार चयापचय के कारण किडनी द्वारा डाइब्रोमांट्रालिक एसिड और ग्लूकोनोनाइड्स उत्सर्जित होते हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 80-90% है। 90% दवा गुर्दे द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है, 10% - अपरिवर्तित। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ उच्च संबंध के कारण, वितरण और ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण की एक बड़ी प्रारंभिक मात्रा, मजबूर डायरिया और डायलिसिस के दौरान दवा का कोई महत्वपूर्ण उत्सर्जन नहीं है।

गंभीर यकृत विकृति में, Ambroxol निकासी 20-40% तक कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की हानि में, टी 1/2 चयापचयों में वृद्धि होती है।

एम्ब्रोक्सोल मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश कर सकता है, नाल के माध्यम से गुजरता है और स्तन के दूध में गुजरता है।

उपयोग के लिए संकेत

• श्वसन तंत्र के तीव्र और पुरानी विकृति, बलगम के गठन और निर्वहन के उल्लंघन में होती है;
• तीव्र ब्रोंकाइटिस ;
• अनिर्दिष्ट एटियलजि के क्रोनिक ब्रोंकाइटिस;
• ब्रोन्किइक्टेसिस;
• ब्रोन्कियल अस्थमा;
• क्रोनिक प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग (सीओपीडी);
• बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं।

मात्रा बनाने की विधि

रोग की प्रक्रिया के प्राकृतिक पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए, उपचार की अवधि को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। डॉक्टर के पर्चे के बिना, दवा को 4-5 दिनों से अधिक लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगी को बहुत सारे पेय निर्धारित किए जाते हैं (थूक के कमजोर पड़ने से बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ के घूस की आवश्यकता होती है)।

खुराक के लिए एक मापने कप का उपयोग करके, भोजन के बाद Ambrobene सिरप लिया जाता है।

2 साल तक के बच्चे: 1/2 मापने वाले कांच के बने पदार्थ (2.5 मिली) दिन में 2 बार (रोजाना 15 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल की खुराक);

2 से 6 साल तक के बच्चे - 1/2 मापने के बर्तन (2.5 मिलीलीटर) दिन में 3 बार (22.5 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल की दैनिक खुराक);

6 से 12 साल के बच्चे - 1 मापने वाला कप (5 मिली) दिन में 2-3 बार (रोजाना 30-45 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल की खुराक);

12 साल से अधिक उम्र के बच्चों और उपचार के पहले 3 दिनों के लिए वयस्कों में - 2 मापने वाले कप (10 मिलीलीटर) दिन में 3 बार (एंब्रॉक्सोल का 90 मिलीग्राम)। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, वयस्क रोगियों को खुराक को 4 कप (20 मिलीलीटर) तक बढ़ाने की अनुमति है, दवा को दिन में 2 बार (60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल) ले रहे हैं।

साइड इफेक्ट

• : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры (от ≥0.1% до <1%); पाचन तंत्र की ओर से : पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज (<0.1% से <1%);
• : кожная сыпь, зуд, крапивница , ангионевротический отек лица (от ≥0.1% до <1%); एलर्जी प्रतिक्रियाएं : त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती , चेहरे की वाहिकाशोफ (<0.1% से <1% तक);
• , в т. ч. анафилактический шок (<0.01%); एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं , एनाफिलेक्टिक शॉक (<0.01%) सहित;
• : головная боль, слабость, лихорадочное состояние (от ≥0.1% до <1%); सामान्य विकार : सिरदर्द, कमजोरी, बुखार (%0.1% से <1% तक);
• : ринорея, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости и дыхательных путей, дизурические расстройства, экзантематозные высыпания (от ≥0.1% до <1%). अन्य विकार : मुंह के श्लेष्म झिल्ली का सूखना, रक्तस्राव, मूत्र संबंधी विकार, एक्सटैनमेथेटिक दाने (.10.1% से <1%)।

उपयोग करने के लिए मतभेद

• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• फ्रुक्टोज के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• ग्लूकोज और malabsorption;
• आइसोमाल्टोज / सुक्रोज की कमी;
• मैं गर्भावस्था की तिमाही।

बढ़े हुए थूक गठन (इमोटाइल सिलिया सिंड्रोम), बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल मोटर फ़ंक्शन, गैस्ट्रिक अल्सर का तेज और 12 पी। आंतों, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में और दवा का उपयोग करते समय स्तनपान कराने की अवधि में प्रवेश और सावधानियों के नियमों का सख्ती से पालन करना चाहिए।

गंभीर गुर्दे और यकृत विकृति के मामले में विशेष देखभाल का उपयोग किया जाना चाहिए। इस स्थिति में, Ambrobene सिरप को एक छोटी खुराक में लिया जाना चाहिए, या अंतराल के बीच, एक लंबा अंतराल बनाए रखा जाता है।

आज तक, गर्भावस्था के पहले 28 हफ्तों में दवा के उपयोग पर दवा का सटीक डेटा नहीं है। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, दवा का उपयोग केवल डॉक्टर की अनुमति के साथ किया जाना चाहिए, ध्यान से मां के लिए चिकित्सा के इच्छित लाभों के अनुपात और भ्रूण को संभावित जोखिम के वजन के बाद।

स्तनपान की अवधि के दौरान महिलाओं द्वारा Ambrobene सिरप का उपयोग भी अपर्याप्त रूप से अध्ययन किया गया है। इसलिए, दवा के उपयोग की उपयुक्तता पर निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए, बच्चे को जोखिम और मां को अपेक्षित लाभ को ध्यान में रखना चाहिए।

जानवरों पर प्रयोग करते समय, यह पाया गया कि एम्ब्रोक्सोल का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं है (भ्रूणजनन की प्रक्रियाओं का उल्लंघन नहीं करता है), मानव दूध से पुन: प्राप्त होता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य एंटीट्यूसिव एजेंटों के साथ एंब्रॉक्सोल सिरप के एक साथ उपयोग के साथ जो कफ पलटा को रोकता है, थूक का ठहराव हो सकता है, जिससे काफी खतरनाक परिस्थितियों का विकास होता है। इसलिए, दवाओं के ऐसे संयोजनों को अत्यधिक सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए।

एंब्रॉक्सोल और जीवाणुरोधी दवाओं ( एमोक्सिसिलिन , एरिथ्रोमाइसिन, सेफुरोक्सीम और डॉक्सीसाइक्लिन) के संयुक्त उपयोग के साथ ब्रोन्कियल स्राव में एटियोट्रोपिक घटकों की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है।

इस तथ्य के कारण कि समाधानों के पीएच मान के बीच अंतर से तलछट में एम्ब्रोक्सोल बेस (पीएच 5) की वर्षा हो सकती है, दवा को उन समाधानों के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनके पीएच 6.3 से अधिक है।

प्रवेश के लिए विशेष निर्देश

रोगी की त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में मामूली बदलाव होने पर दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

स्वीटनर सोर्बिटोल, जो सिरप का हिस्सा है, का हल्का रेचक प्रभाव होता है। इसी समय, सोर्बिटोल की कैलोरी सामग्री 2.6 kcal / g है। एक मापने वाले कप में 2.1 ग्राम सोर्बिटोल होता है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एम्ब्रोबिन सिरप का उपयोग केवल डॉक्टर की अनुमति से किया जा सकता है।

वाहनों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव और आज तक विभिन्न तंत्रों के नियंत्रण पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिकता के मामले में, नशा का पता नहीं चला था। दस्त के संभावित विकास और तंत्रिका उत्तेजना के संकेत के उद्भव। अत्यधिक बड़ी खुराक लेने पर, रक्तचाप में वृद्धि, लार में वृद्धि, मतली और उल्टी हो सकती है। इस स्थिति में, उपयोग के बाद पहले 1-2 घंटों में, पीड़ित को एक गैस्ट्रिक लैवेज करना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो गहन चिकित्सा के अन्य तरीकों को लागू करना चाहिए। अगला, रोगी को रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाता है।

फार्मेसी संगठनों में दवा की बिक्री के लिए शर्तें

Ambrobene सिरप गैर-पर्चे दवाओं को संदर्भित करता है।

भंडारण की स्थिति

एक अंधेरे में स्टोर करें, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर।

शेल्फ जीवन

दवा Ambrobene सिरप जारी करने की तारीख से 5 साल के भीतर उपयोग के लिए उपयुक्त है। बोतल खोलने के बाद - 1 वर्ष। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग निषिद्ध है।

एनालॉग

• अम्ब्रोहेक्सल सिरप
• एंब्रॉक्सोल सिरप
• अम्ब्रोक्सोल-शीशी सिरप
• अम्ब्रोक्सोल वरमेड सिरप
• अम्ब्रोक्सोल-हेमोफ्राम सिरप
• ब्रोंकस सिरप
• विक्स एक्टिव एंब्रॉइडेड सिरप
• लसोलवन सिरप

Ambrobene सिरप के लिए कीमतें

एंब्रोबिन सिरप 15 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर, 100 मिलीलीटर - 130 रगड़ से।