Amelotex: उपयोग के लिए निर्देश

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Amelotex: उपयोग के लिए निर्देश

उत्पादन: REPLEK PHARM, Ltd. (मैसेडोनिया)

ATX कोड: M01AC06 (मेलोक्सिकैम)

खुराक का रूप: गोलियाँ, 7.5 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम

फॉर्म रिलीज: हल्के पीलेपन के साथ हल्के पीले या पीले-हरे रंग की टिंट के बीकोवेंक्स गोल गोल। मार्बलिंग की उपस्थिति की अनुमति है।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह: नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा, चयनात्मक COX-2 अवरोधक

भेषज समूह: मौखिक एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के लिए NSAIDs

संरचना

सक्रिय संघटक: मेलोक्सिकैम (Meloxicam)

सहायक पदार्थ:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
povidone;
सोडियम साइट्रेट;
मैग्नीशियम स्टीयरेट;
कोलाइडयन सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
crospovidone।

pharmacodynamics

मेलॉक्सिकैम का विरोधी भड़काऊ प्रभाव साइक्लोऑक्सीजिनेज (COX-2) की एंजाइमिक गतिविधि के निषेध पर आधारित है, जो सूजन के क्षेत्र में प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण में शामिल है। COX-1 पर, एक संश्लेषित प्रोस्टाग्लैंडीन जो पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली की रक्षा करता है और गुर्दे के रक्त प्रवाह के नियमन में शामिल होता है, मेलॉक्सिकैम कुछ हद तक कार्य करता है। यह चोंड्रोअन-तटस्थ दवाओं से संबंधित है, उपास्थि ऊतक को प्रभावित नहीं करता है और चोंड्रोसाइट्स द्वारा प्रोटिओग्लिसन के संश्लेषण को दबाता नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की अच्छी पुनर्जीवन क्षमता है (पूर्ण जैव विविधता 89% है)। भोजन के एक साथ घूस के साथ, अमेलोटेक्स का अवशोषण नहीं बदलता है। आंतरिक उपयोग के लिए, एकाग्रता खुराक (7.5 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम) के लिए आनुपातिक है।

एक संतुलन एकाग्रता प्राप्त करने में 3-5 दिन लगते हैं। दवा के एक दीर्घकालिक प्रशासन (12 महीने से अधिक) के मामले में, एकाग्रता पहले संतुलन राज्य तक पहुंचने के बाद प्राप्त की तरह है। हिस्टोमैटोजेनस बाधाओं के माध्यम से प्रवेश, मेलॉक्सिकैम का 50% श्लेष द्रव में केंद्रित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी - 99%।

दवा लगभग 4 निष्क्रिय घटकों को जिगर में लगभग पूरी तरह से विघटित किया जाता है। कुल खुराक का 60% 5'-carboxy-meloxicam है, जिसके परिणामस्वरूप 5'-hydroxymethyl meloxicam का ऑक्सीकरण होता है, जो एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट है। पेरोक्सीडेस, व्यक्तिगत रूप से बदलती गतिविधि द्वारा विशेषता, अन्य चयापचय उत्पादों के निर्माण में शामिल है।

एमिलोटेक्स गुर्दे और आंतों द्वारा चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। एक अपरिवर्तित स्थिति में, मल के साथ, दवा की दैनिक खुराक का लगभग 5% निष्कासित कर दिया जाता है, केवल मूत्र में निशान पाए जाते हैं। मेलॉक्सिकैम का आधा जीवन 15-20 घंटे है। कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस - 8 मिली / मिनट।

मध्यम गुर्दे या यकृत विफलता मानव शरीर में दवा के रासायनिक परिवर्तनों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है।

उपयोग के लिए संकेत

ऑस्टियोआर्थराइटिस, दर्द के साथ;
रुमेटी गठिया ;
एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस)।

रोगसूचक चिकित्सा की दवा के रूप में उपयोग किया जाता है, पैथोलॉजिकल प्रक्रिया की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है। भोजन के दौरान स्वीकार करने के लिए, बिना चबाने और पर्याप्त पानी से धोना।

मतभेद

दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
विघटन के चरण में दिल की विफलता;
महाधमनी शंटिंग के बाद पुनर्वास की अवधि;
नाक पॉलीप्स या नाक साइनस और ब्रोन्कियल अस्थमा का एक अधूरा या पूर्ण संयोजन;
गैस्ट्रिक अल्सर और 12 पी आंत;
क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस और अन्य सूजन आंत्र रोग;
सेरेब्रोवास्कुलर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव;
जिगर की विकृति;
हाइपरकेलेमिया और अन्य उन्नत गुर्दा रोग;
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
लैक्टोज असहिष्णुता;
ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
लैक्टेज की कमी;
बच्चों की उम्र 15 साल तक।

साइड इफेक्ट

त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं (खुजली, जलन, पित्ती , एरिथेमेटस दाने);
त्वचा की हाइपरमिया;
-संश्लेषण;
त्वचा की छीलने;
प्रणालीगत एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
सिरदर्द, चक्कर आना;
उनींदापन।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) के साथ Amelotex का एक साथ उपयोग कटाव और अल्सरेटिव घावों और जठरांत्र रक्तस्राव के विकास को गति प्रदान कर सकता है।

लिथियम की तैयारी के साथ मेलॉक्सिकैम के एक साथ उपयोग के साथ, मूड स्टेबलाइजर्स की एकाग्रता और विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का एक साथ उपयोग बाद की प्रभावशीलता को कम करता है।

मेथोट्रेक्सेट के साथ एमलोटेक्स की बातचीत में, हेमटोपोइएटिक प्रणाली पर साइटोस्टैटिक के बढ़ते दुष्प्रभावों के कारण ल्यूकोपेनिया या एनीमिया विकसित हो सकता है। इस स्थिति में, उपचार के लिए सामान्य रक्त गणना की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

वार्फरिन, हेपरिन, टिक्लोपिडीन और अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जब दवा थ्रोम्बोलिटिक एजेंटों (फाइब्रिनोलिसिन, स्ट्रेप्टोकिनेस) के साथ बातचीत करती है, तो रक्तस्राव के विकास से बचने के लिए, रक्त जमावट मापदंडों की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कोलेस्टिरमाइन के साथ मेलॉक्सिकैम का एक साथ उपयोग गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा के बंधन की ओर जाता है और पाचन तंत्र के माध्यम से अपने उत्सर्जन को बढ़ाता है।

साइक्लोस्पोरिन और मूत्रवर्धक के साथ सहभागिता गुर्दे की विफलता के विकास को गति प्रदान कर सकती है।

Amelotex के साथ एक साथ चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के उपयोग से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग गैस्ट्रिक अल्सर और 12p के इतिहास की उपस्थिति में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है। आंत, और जब थक्कारोधी चिकित्सा आयोजित करते हैं (पाचन तंत्र के अल्सरेटिव-इरोसिव रोगों के विकास के उच्च जोखिम के कारण)।

वृद्ध लोगों, जिगर के सिरोसिस के साथ रोगियों, पुरानी दिल की विफलता, हाइपोवोल्मिया (रक्त की मात्रा में कमी) सर्जिकल हस्तक्षेप से उत्पन्न होती है, जब दवा का उपयोग करते हैं, तो आपको लगातार गुर्दा समारोह की निगरानी करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक कैमिम को समायोजित करें।

प्रोग्राम हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए एमेलोटेक्स की दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जब लीवर प्रोफाइल बदलता है और ट्रांसएमिनेस गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो दवा की तत्काल वापसी और नियंत्रण परीक्षणों की आवश्यकता होती है।

एमेलोटेक्स और मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ, यह सिफारिश की जाती है कि रोगी पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन करे।

विभिन्न त्वचा की एलर्जी के विकास के साथ गोलियां लेना बंद कर देना चाहिए।

अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की तरह, संक्रामक रोगों के रोगियों में इस्तेमाल किया जाने वाला एमेलोटेक्स, अक्सर उनके लक्षणों को मिटा देता है, जिससे निदान करना मुश्किल हो जाता है।

एक दवा का उपयोग करते समय जिसमें चक्कर आना और उनींदापन पैदा करने की क्षमता होती है, उसे वाहनों को चलाने से इनकार करने और विभिन्न तंत्रों को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।