बच्चों के लिए Amoxiclav निलंबन: उपयोग के लिए निर्देश

ATX कोड: J01CR02।

प्रपत्र जारी: मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर।

खुराक का रूप: पाउडर पीला सफेद या शुद्ध सफेद रंग, सफेद से पीले रंग के सजातीय निलंबन।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह: बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के साथ पेनिसिलिन समूह की एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा।

भेषज समूह: एंजाइम अवरोधकों के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन ।

पैकेजिंग: अंधेरे कांच की बोतल (100 मिलीलीटर), खुराक चम्मच-पिपेट, कार्डबोर्ड पैक।

संरचना

सक्रिय संघटक: Amoxicillin trihydrate, clavulanic acid का पोटेशियम नमक।

Excipients: सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, ज़ैंथन गम, सोडियम बेंजोएट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम कारमेल, सोडियम सैचरेट, फ्लेवरिंग (जंगली चेरी, स्ट्रॉबेरी, नींबू), मैनिटोल।

pharmacodynamics

निलंबन तैयारी पाउडर एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है जो बैक्टीरिया सेल दीवार (पेप्टिडोग्लाइकेन) के अभिन्न संरचनात्मक घटक के पेनिसिलिन-बंधन प्रोटीन को रोकता है। इस दवा के प्रभाव में, कोशिका झिल्ली अपनी ताकत खो देती है, जो बाद में सूक्ष्मजीवों की मृत्यु और मृत्यु की ओर ले जाती है। एमोक्सिसिलिन गतिविधि का स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेज पैदा करने वाले प्रतिरोधी बैक्टीरिया पर लागू नहीं होता है।

Clavulanic एसिड, जो पेनिसिलिन से जुड़ा एक बीटा-लैक्टम है, कुछ बीटा-लैक्टामेस को बाधित करने में सक्षम है, गतिविधि के स्पेक्ट्रम का विस्तार और दवा की निष्क्रियता को रोकता है।

Amoksikalv में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के लिए जीवाणुरोधी गतिविधि है:

ग्राम पॉजिटिव एनारोबेस ( स्टैफिलोकोकस ऑरियस , न्यूमोकोकस, पायोजेनिक स्ट्रेप्टोकोकस, जीनस स्टैफिलोकोकस और स्ट्रेप्टोकोकस, क्लोस्ट्रीसिया, पेप्टोकोकस की अन्य प्रजातियां);

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस (कोल्या बैक्टेरियम, जीनस एंटरोबैक्टर, क्लेबसिएला, मोराक्सेला कैटरैलिस, बोर्डेटेला, साल्मोनेला, शिगेला, विब्रियो कोलेरे) के जीवाणु।

इस तथ्य के कारण कि ऊपर सूचीबद्ध बैक्टीरिया के कुछ उपभेद बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करते हैं, यह उन्हें अमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दोनों सक्रिय तत्व भोजन की परवाह किए बिना अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं। दवा लेने के एक घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है (Cmax for amoxicillin - 3-12 μg / ml, Cmax for clavulanic acid - 2 μg / ml)।

Amoxiclav घटकों को फुफ्फुस, पार्श्विका, श्लेष तरल पदार्थ, ब्रोन्कियल स्राव, नाक साइनस के स्राव, लार और शरीर के ऊतकों (फेफड़ों, तालु टॉन्सिल, मध्य कान, अंडाशय, गर्भाशय, यकृत, प्रोस्टेट ग्रंथि, मांसपेशियों के ऊतकों, पित्ताशय) में भी वितरित किया जाता है। )। दवा रक्त-मस्तिष्क अवरोध (नॉनफ्लेमेटरी सेरेब्रल झिल्ली के साथ) में प्रवेश करने में सक्षम नहीं है। स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित ट्रेस सांद्रता में अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश। यह प्लाज्मा प्रोटीनों के लिए खराब तरीके से बांधता है, एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट आंशिक रूप से विघटित होता है, क्लैवुलैनिक एसिड पूरी तरह से।

दवा लगभग अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित की जाती है। छोटी मात्रा में फेफड़ों और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। अर्ध-जीवन 1-1.5 घंटे है।

ट्यूबलर स्राव और ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा एमोक्सिसिलिन उत्सर्जित किया जाता है। छोटी मात्रा में आंतों और फेफड़ों के माध्यम से उत्सर्जित किया जा सकता है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का टी 1/2 1-1.5 घंटे है। गंभीर गुर्दे की कमी में, यह एमोक्सिसिलिन के लिए 7.5 घंटे और क्लैवुलानिक एसिड के लिए 4.5 घंटे तक बढ़ जाता है। दोनों घटक हेमोडायलिसिस के दौरान हटा दिए जाते हैं।

उपयोग के लिए संकेत

• ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण;
• ईएनटी-अंग संक्रमण (तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, ग्रसनीशोथ , टॉन्सिलिटिस , ओटिटिस मीडिया, ग्रसनी फोड़ा);
• कम श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस , निमोनिया);
• मूत्रजननांगी विकृति;
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (पशु और मानव के काटने सहित);
• हड्डी और संयोजी ऊतक की संक्रामक सूजन;
• ओडोन्टोजेनिक संक्रमण;
• पित्त पथ के संक्रमण।

बच्चों और वयस्कों के लिए Amoxiclav निलंबन की खुराक

निलंबन की दैनिक खुराक:

125 मिलीग्राम + 31.25 / 5 मिली

250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम ।5 मिली।

3 महीने से कम उम्र के नवजात शिशु और बच्चे - प्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, हर 12 घंटे (2 खुराक में विभाजित);

3 महीने से अधिक उम्र के बच्चे - प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा (हल्के रोग के साथ) से 40 मिलीग्राम / किग्रा (संक्रमण के गंभीर रूप के साथ) हर 8 घंटे में।

वयस्कों के लिए, बच्चों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम प्रति किलोग्राम है, - 10 मिलीग्राम / किग्रा। Clavulanic एसिड - वयस्कों के लिए 600 मिलीग्राम, बच्चों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा अमोक्सिसिव के साथ उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। औसतन, यह 5-14 दिन है।

निलंबन तैयार करने के लिए, कमरे के तापमान पर उबला हुआ पानी पाउडर की शीशी में मिलाया जाता है, जिसके बाद तैयारी पूरी तरह से हिल जाती है। तैयार निलंबन रेफ्रिजरेटर में दो सप्ताह से अधिक नहीं संग्रहीत है। उपयोग करने से पहले, उत्पाद को कमरे के तापमान पर गर्म करने की अनुमति दी जानी चाहिए।

साइड इफेक्ट

पाचन तंत्र से - भूख में कमी, दस्त, मतली, उल्टी। बहुत कम, पेट में दर्द, यकृत एंजाइम में वृद्धि, असामान्य यकृत समारोह, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों के हिस्से पर : थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (काफी दुर्लभ), हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, पैन्टीटोपेनिया (बहुत दुर्लभ)।

मूत्र प्रणाली के हिस्से पर : क्रिस्टलीय, अंतरालीय नेफ्रैटिस (बहुत कम ही);

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से : सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, चिंता में वृद्धि, अति सक्रियता, गुर्दे की हानि के साथ, आक्षेप संभव है।

त्वचा के हिस्से पर : खुजली, एरिथेमेटस दाने, दुर्लभ मामलों में - एक्सयूडेटिव इरिथेमा, एंजियोएडेमा, एलर्जिक वास्कुलिटिस, एनाफिलेक्टिक शॉक, सामान्यीकृत एक्सैनथेमैटिक पुस्टस, स्टीवन-जोन्स सिंड्रोम।

अन्य : कैंडिडिआसिस।

दवा बातचीत

ग्लूकोसामाइन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, जुलाब और एंटासिड के साथ एमोक्साइक्लेव के एक साथ उपयोग के साथ, धीमी गति से अवशोषण को नोट किया जाता है, और जब एस्कॉर्बिक एसिड के साथ लिया जाता है, तो चयापचय बढ़ जाता है।

ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाले ड्रग्स, एमोक्सिसिलिन में वृद्धि का कारण बनते हैं, जबकि मेथोट्रेक्सेट के उपयोग से उत्तरार्द्ध की विषाक्तता बढ़ जाती है।

यह पूरी तरह से एक साथ डिसुलफिरम के साथ उपयोग के लिए contraindicated है। एक ही समय में Amoxiclav और anticoagulants का उपयोग करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए (यह प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींच सकता है।

प्रोबेनेसिड के साथ बातचीत एंटीबायोटिक की सीरम एकाग्रता को बढ़ाती है और शरीर से इसके उत्सर्जन को कम करती है। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, एमोक्सिस्लाव मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करता है।

मतभेद

• दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• दवा लेने (इतिहास में) के कारण जिगर की शिथिलता और / या कोलेस्टेटिक पीलिया;
• लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया;
• संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस;
• गंभीर यकृत और गुर्दे की विफलता;
• स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (इतिहास में);
• स्तनपान की अवधि।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, दवा की खुराक को कम किया जाना चाहिए और खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, यकृत, गुर्दे और रक्त बनाने वाले अंगों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। पाचन तंत्र (मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना) की जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, Amoxiclav को भोजन के दौरान लेने की सलाह दी जाती है। वाहनों के प्रबंधन की क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव का डेटा उपलब्ध नहीं है।

कार्यान्वयन की शर्तें

निलंबन के लिए Amoxiclav, पाउडर पर्चे दवाओं को संदर्भित करता है।

भंडारण की स्थिति

एक अंधेरे में स्टोर करें, प्रकाश और नमी से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री से अधिक तापमान पर नहीं।

शेल्फ जीवन

दवा जारी करने की तारीख से 3 साल के लिए प्रयोग करने योग्य है। पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग निषिद्ध है।

एनालॉग

• ऑगमेंटिन पाउडर
• लाइसेंस पाउडर
• कल्मोसर पाउडर
• मेडोक्लेव पाउडर

कीमतें Amoxiclav

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर; 25 ग्राम - 110 रूबल से।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर; 25 ग्राम - 270 रूबल से।