Avastin उपयोग के लिए निर्देश

अवास्टिन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के वर्ग से संबंधित है, जो ट्यूमर रोगों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।

सक्रिय संघटक: बेवाकिज़ुमब।

औषधीय कार्रवाई

अवास्टिन एक पुनः संयोजक मानवकृत एंटीबॉडी है जो न केवल बांधता है, बल्कि एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर के जैव रासायनिक प्रभावों को भी बेअसर करता है, जिससे ट्यूमर को रक्त की आपूर्ति में व्यवधान होता है और इसकी कोशिकाओं की मृत्यु होती है। इसके अलावा, एवास्टिन का उपयोग अग्न्याशय, बृहदान्त्र, प्रोस्टेट और स्तन ग्रंथि जैसे अंगों से निकलने वाले मेटास्टेटिक घावों की प्रगति को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की बहुत कम निकासी है (यानी, धीरे-धीरे शरीर से उत्सर्जित) और एक लंबा आधा जीवन। यह लंबे समय के अंतराल पर एक ही जलसेक के बाद 2-3 सप्ताह के लिए रक्त में दवा की इष्टतम चिकित्सीय एकाग्रता को बनाए रखना संभव बनाता है।

खुराक के समायोजन के बिना मानक योजना के अनुसार बुजुर्ग रोगियों में एवास्टिन का उपयोग बिना सहवर्ती रोगों के किया जा सकता है।

हेपेटिक और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में एवास्टिन का उपयोग करने की संभावना का अध्ययन नहीं किया गया है।

कम सीरम एल्बुमिन एकाग्रता के साथ, दवा की गतिविधि और इसके आधे जीवन में काफी वृद्धि हो सकती है।

उपयोग के लिए संकेत

• बृहदान्त्र (कोलोरेक्टल) के एक घाव के साथ मेटास्टेटिक कैंसर, फ्लूरोपीरिमिडीन के विभिन्न डेरिवेटिव के साथ संयुक्त उपचार के साथ।
• फेफड़ों के असंगत मेटास्टेटिक घाव। इस मामले में, दवा का उपयोग प्लैटिनम की तैयारी के साथ किया जाता है।
• मेटास्टैटिक या उन्नत किडनी कैंसर। इस मामले में, अल्फा -2 ए इंटरफेरॉन को प्रथम-पंक्ति चिकित्सा में जोड़ा जाता है।
• फैलोपियन ट्यूब, डिम्बग्रंथि या प्राथमिक पेरिटोनियल ट्यूमर का कैंसर। पैक्लिटैक्सेल या कार्बोप्लाटिन के साथ संयुक्त फार्माकोथेरेपी उचित है।
• अन्य दवाओं के साथ स्तन कैंसर के उपचार की अप्रभावीता।
• नेत्र विज्ञान में ट्यूमर रोगों का उपचार।

खुराक और अनुशंसित खुराक

दवा का उपयोग केवल एक कीमोथेरेपिस्ट की देखरेख में अस्पताल में किया जाता है। यदि संभव हो तो, घातक ट्यूमर की चिकित्सा प्रगति और प्रक्रिया के सामान्यीकरण के क्षण से पहले किया जाना चाहिए।

अवास्टिन की शुरुआती खुराक को 90 मिनट से अधिक धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है, और रोगी की स्थिति की निगरानी की जाती है। इस घटना में कि रोगी को जलसेक संतोषजनक रूप से गुजरता है, बाद में ड्रिप जलसेक कुछ तेजी से किया जाता है - 60 मिनट में। यदि रोगी दवा प्रशासन की इस दर को संतोषजनक ढंग से सहन करता है, तो बाद में जलसेक समय को 30 मिनट तक सीमित किया जा सकता है।

यह महत्वपूर्ण है! अवास्टिन को नस में शिरा में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की एक उच्च घटना होगी। ग्लूकोज समाधान के साथ ध्यान को पतला करना भी असंभव है।

बड़ी आंत के ट्यूमर के घावों के साथ, दवा की खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है, जबकि एवास्टिन को 14 दिनों में 1 बार प्रशासित किया जाता है।

नियोप्लास्टिक फेफड़ों के रोगों के मामले में, एवास्टिन की खुराक 7.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के आधार पर चुनी जाती है। ट्यूमर उपचार के पाठ्यक्रम की शुरुआत में, वर्णित दवा का उपयोग केवल प्लैटिनम दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है, थोड़ी देर के बाद वे एवास्टिन के साथ मोनोथेरेपी में बदल जाते हैं। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के प्रशासन की आवृत्ति 3 सप्ताह में 1 बार होती है।

गुर्दे के घावों के साथ, खुराक की गणना निम्नानुसार की जाती है: शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा, जबकि जलसेक 2 सप्ताह में 1 बार किया जाता है।

जब उपचार की शुरुआत में महिला जननांग या पेरिटोनियम अवास्टिन के ट्यूमर को 6 चक्रों के लिए कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा जाता है। फिर 15 महीने के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी की जाती है, खुराक 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन का होता है। परिचय की बहुलता - 21 दिनों में 1 बार।

मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के साथ, अवास्टिन की खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। इस मामले में, दवा को 3 सप्ताह में 1 बार प्रशासित किया जाता है।

बाल चिकित्सा अभ्यास में आवेदन: वर्तमान में, बच्चों में एवास्टिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

जलसेक के लिए समाधान तैयार करने की शर्तें: इस तथ्य के कारण कि एंटीबॉडी के साथ रोगाणुरोधी अभिकर्मकों को शीशी में नहीं जोड़ा जाता है, सड़न रोकनेवाला नियमों के सख्त पालन के साथ उपयोग से पहले समाधान तुरंत तैयार किया जाना चाहिए।

शीशी पर सोडियम क्लोराइड के 100 मिलीलीटर निशान के भौतिक समाधान के साथ ही ध्यान केंद्रित किया जाता है। इस घटना में कि जलसेक की एक बड़ी मात्रा की आवश्यकता होती है, 200 मिलीलीटर निशान को कमजोर करना स्वीकार्य है।

यदि दवा अंतःशिरा जलसेक के बाद शीशी में रहती है, तो बाद के प्रशासन के लिए इसका उपयोग करने के लिए कड़ाई से निषिद्ध है।

साइड इफेक्ट

• जठरांत्र संबंधी मार्ग के खोखले अंग का छिद्र (बड़ी आंत के नियोप्लास्टिक रोगों वाले रोगियों में)।
• विभिन्न संवहनी घाटियों में रक्तस्राव (सबसे अधिक बार - ट्यूमर साइट के एक समान स्थानीयकरण के साथ फुफ्फुसीय)।
• थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं।
• उच्च रक्तचाप।
• मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति (खुराक पर निर्भर प्रभाव)।
• गंभीर थकान।
• मतली, पेट में दर्द, दस्त।
• संक्रामक रोगों का प्रवेश।
• अंगों की संवेदनशीलता का उल्लंघन।
• ल्यूकोसाइट्स, हीमोग्लोबिन और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या को कम करना।
• Hyperglycemia।
• Hypokalemia।

मतभेद

• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।
• मस्तिष्क में ट्यूमर के मेटास्टेसिस, सर्जिकल उपचार के लिए उत्तरदायी नहीं।
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इस तथ्य को देखते हुए कि एवास्टिन की कार्रवाई का तंत्र रक्त वाहिकाओं के विकास के दमन पर आधारित है, गर्भावस्था के दौरान इस दवा के उपयोग से किसी भी समय भ्रूण की मृत्यु हो सकती है।

मोनोक्लोनल एंटीबॉडी स्तन के दूध में प्रवेश कर सकते हैं और नवजात शिशु के शरीर पर अवांछनीय प्रभाव डाल सकते हैं, और इसलिए उपचार की अवधि के दौरान स्तनपान को रोक दिया जाना चाहिए, पिछले जलसेक के बाद 6 महीने से पहले नहीं।

एवास्टिन के साथ चिकित्सा के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 6 महीने से पहले बच्चे की गर्भाधान की योजना नहीं बनाई जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

जब दवा को 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर संक्रमित किया गया था, तो कई रोगियों को माइग्रेन की शिकायत थी। ऐसे मामलों में, रोगसूचक फार्माकोथेरेपी की सिफारिश की जाती है। अवास्टिन के पास कोई विशिष्ट एंटीडोट्स नहीं हैं।

दवा बातचीत

दवा को अन्य एंटीकैंसर एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

रेडियोथेरेपी के दौरान अवास्टिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज का फॉर्म

जलसेक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान लगाओ। 4 या 16 मिलीलीटर की क्षमता वाली शीशियों में उपलब्ध है, जिसमें क्रमशः 100 या 400 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है।

फार्मेसी की छुट्टी की शर्तें

पर्चे से सख्ती।

भंडारण की स्थिति

दवा 2 साल के लिए उपयुक्त है। उसी समय, ध्यान को 2 ⁰ С से 8 ⁰ С तक के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। बोतल की सामग्री को फ्रीज करना असंभव है।

एनालॉग

सक्रिय पदार्थ पर एवास्टिन के एनालॉग्स वर्तमान में मौजूद नहीं हैं। समान दवाओं के लिए कार्रवाई के तंत्र में ड्रग्स शामिल हैं: अज़ेर्रा, एक्सेलबिया, वेक्टिबिक्स, हर्सेप्टिन, कैंपस, ल्यूसेंटिस, मैबेरा, पेरिथा, अर्कैब, रितुसीमाब और एरबिटक्स।

मूल्य अवास्टिन

Avastin जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित, 4 मिलीलीटर की बोतल - 20,000 रूबल से।

अवास्टिन जलसेक के लिए समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करते हैं, बोतल 16 मिलीलीटर - 55,000 रूबल से।