उपयोग, मूल्य, समीक्षा, दवा के एनालॉग्स के लिए वेल्दे निर्देश
दवा ऑनलाइन

उपयोग के लिए वेल्केड निर्देश

फार्म समूह: वेलकेड ट्यूमर के उपचार के लिए दवाओं के एक समूह को संदर्भित करता है।

दवा की रिहाई का रूप, इसकी संरचना और पैकेजिंग

वेलकेड एक लियोफिनेटेड पाउडर के रूप में आता है, जिसका उपयोग अंतःशिरा और उपचर्म इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है।

पाउडर 10 मिलीलीटर की मात्रा के साथ एक कांच की शीशी में होता है, जिसे ब्लिस्टर में पैक किया जाता है और कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न किया जाता है।

दवा की 1 बोतल में बोर्त्ज़ोमिब 3.5 मिलीग्राम और 35 मिलीग्राम मैनिटिटोल के रूप में शामिल हैं।

क्रिया का तंत्र

Bortezomib एक ऐसा पदार्थ है जो सभी स्तनधारी कोशिकाओं में 26S-proteasomes के उत्पादन को उलट देता है। 26S प्रोटीसम प्रोटीन प्रकृति का एक जटिल है, जो यूबिकिन्टिन से जुड़े प्रोटीन को प्रभावित करता है। यह तंत्र इंट्रासेल्युलर वातावरण की स्थिरता बनाए रखने में शामिल है। प्रोटेकोम के निषेध, कैस्केड प्रतिक्रियाओं की एक श्रृंखला के माध्यम से होमियोस्टेसिस और बाद में कोशिका मृत्यु में व्यवधान होता है।

जब विवो में परीक्षण किया गया, तो दवा ने कई मायलोमा सहित नकली ट्यूमर में सेल की वृद्धि को धीमा कर दिया।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Bortezomib का अंतःशिरा प्रशासन 1 mg / m2 और 1.3 mg / m2 की खुराक में किया जाता है। रक्त में अधिकतम एकाग्रता क्रमशः 57 और 112 एनजी / एमएल है। बार-बार इंजेक्शन के साथ, ये आंकड़े बढ़ जाते हैं, और 67-106 और 89-120 एनजी / एमएल के बीच उतार-चढ़ाव होता है।

प्रशासन के बाद, दवा को सभी ऊतकों में तीव्रता से वितरित किया जाता है, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन लगभग 83% है।

सक्रिय पदार्थ के चयापचय में आइसोनेमीज एक सीधी भूमिका CYP3A4, CYP2C19 और CYP1A2 की भूमिका निभाते हैं। इसी समय, मेटाबोलाइट्स का गठन bortezomib की औषधीय कार्रवाई की विशेषता को प्रदर्शित नहीं करता है।

मनुष्यों में दवा को हटाने के तरीकों का अध्ययन नहीं किया गया है। दोहराया इंजेक्शन पर आधा जीवन समाप्त प्राथमिक एक से अधिक है, और 40-193 घंटे के बीच भिन्न होता है।

वेलकेड की उम्र, नस्ल और लिंग के फार्माकोकाइनेटिक्स पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

यकृत के सहवर्ती विकारों के साथ कैंसर रोगियों के उपचार में, खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता अंग की शिथिलता की गंभीरता पर निर्भर करती है। यकृत के हल्के विकारों के मामले में वेल्केड की खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। मध्यम से गंभीर विकारों के लिए, यह खुराक को कम करने और चिकित्सा की प्रक्रिया को सावधानीपूर्वक नियंत्रित करने के लायक है।

विभिन्न खुराक में और विभिन्न तरीकों से प्रशासित वेलकेड की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं अंग की शिथिलता की गंभीरता की परवाह किए बिना बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ नहीं बदलती हैं।

कब नियुक्त किया जाता है?

दवा वेल्केड के लिए निर्धारित है:

  • मल्टीपल मायलोमा
  • मेंटल सेल लिंफोमा, बशर्ते कि मरीज को पहले से ही कम से कम 1 लाइन का इलाज मिल गया हो।

यह कब और किससे अनुशंसित नहीं है

वेलकेड के मामले में contraindicated है:

  • bortezomib, boron और / या mannitol के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता
  • गर्भावस्था और स्तनपान
  • बचपन
  • पेरिकार्डियल रोग
  • फेफड़ों की क्षति

वेलकेड का उपयोग करते समय अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए:

  • मध्यम और गंभीर जिगर की शिथिलता
  • गंभीर गुर्दे की शिथिलता
  • ऐंठन सिंड्रोम, मिर्गी
  • बेहोशी के लिए पेनकेक
  • मधुमेह मूल के न्यूरोपैथी
  • उल्टी या दस्त के कारण निर्जलीकरण
  • कब्ज
  • दिल की विफलता का खतरा।

बैचिंग

वैल्केड दवा केवल अंतःशिरा और चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए है। इंटरटेक्लो को पेश करना अस्वीकार्य है, क्योंकि वे घातक परिणाम दर्ज किए गए थे।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 1 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता के साथ एक समाधान तैयार किया जाता है, चमड़े के नीचे 2.5 मिलीग्राम / एमएल के लिए।

एकाग्रता की गणना बहुत सावधानी से की जानी चाहिए, क्योंकि यह प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए अलग है।

अंतःशिरा प्रशासन 3-5 सेकंड या सूक्ष्म रूप से किया जाता है। शुरुआती खुराक एक सप्ताह में 2 बार की आवृत्ति के साथ 1.3 मिलीग्राम / मी 2 है । थेरेपी 2 सप्ताह (4 इंजेक्शन) के लिए की जाती है, फिर 10 दिनों का ब्रेक मनाया जाता है। इंजेक्शन के बीच 72 घंटे के ब्रेक का पालन करना सुनिश्चित करें।

यह उपचार के 3 या 5 पाठ्यक्रमों के बाद ही चिकित्सा के नैदानिक ​​परिणामों का मूल्यांकन करने के लायक है। यदि एक पूर्ण चिकित्सीय परिणाम प्राप्त किया गया है, तो इसे समेकित करने के लिए एक और 2 पाठ्यक्रम खर्च करना सार्थक है।

यदि चिकित्सा ने पर्याप्त परिणाम नहीं दिए हैं, तो विशेषज्ञों को उच्च खुराक में डेक्सामेथासोन के साथ वेल्केड के संयोजन उपचार निर्धारित किया जा सकता है। प्रत्येक इंजेक्शन के साथ, 40 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन मौखिक रूप से लिया जाता है, इस राशि को दो खुराक में विभाजित करता है। पहली छमाही को वेल्केड के इंजेक्शन के दिन मौखिक रूप से लिया जाता है, और दूसरे दिन।

दवा लेने की अवधि के दौरान रोगी की स्थिति में सभी सहवर्ती परिवर्तन ध्यान से निगरानी की जानी चाहिए और खुराक और उपचार की आवृत्ति में परिवर्तन के साथ।

उपयोग की विधि

वेल्केड ट्यूमर के उपचार के लिए दवाओं को संदर्भित करता है, इसलिए इसे बहुत सावधानी से संभालना चाहिए। इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी को बाँझपन के नियमों के अनुपालन की आवश्यकता होती है। त्वचा के साथ समाधान के संपर्क से बचने के लिए आवश्यक है, इसके लिए दस्ताने और कपड़ों के अन्य सुरक्षात्मक तत्वों का उपयोग करना आवश्यक है। खारा (सोडियम क्लोराइड 0.9%) के अपवाद के साथ अन्य दवाओं के साथ वेलकेड न मिलाएं।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, वेल्केड के 1 बोतल प्रति शारीरिक समाधान के 3.5 मिलीलीटर को विलायक के रूप में लिया जाता है। इस प्रकार, 1 मिलीग्राम / एमएल के तैयार समाधान की एकाग्रता प्राप्त की जाती है। परिणामी तरल की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक - यह बिना किसी यांत्रिक अशुद्धियों के रंगहीन और पारदर्शी होना चाहिए। यदि संकेतित मानदंडों से कोई विचलन है, तो इंजेक्शन के लिए समाधान का उपयोग नहीं किया जा सकता है। परिचय 3-5 सेकंड के लिए कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा रूप से किया जाता है, फिर कैथेटर को खारा के साथ धोया जाता है।

चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए, शारीरिक खारा के 1.4 मिलीलीटर को विलायक के रूप में लिया जाता है और 2.5 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता के साथ तैयार तैयारी प्राप्त की जाती है। गुणवत्ता नियंत्रण समान है - रंगहीन, पारदर्शी और यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त। कोई भी विचलन समाधान के निपटान का कारण है, क्योंकि इसका उपयोग इंजेक्शन के लिए नहीं किया जा सकता है। इंजेक्शन साइट जांघ या पेट (दाएं या बाएं) की त्वचा है। दवा को सूक्ष्म रूप से दर्ज करें। प्रत्येक बाद के इंजेक्शन को पिछले इंजेक्शन साइट से कम से कम दूरी के साथ एक नई जगह पर ले जाना चाहिए - 2.5 सेमी। यह एक इंजेक्शन को चिढ़, क्षतिग्रस्त स्थानों में, हेमेटोमास के साथ, साथ ही जहां सुई डालना मुश्किल है, बाहर ले जाना असंभव है। यदि दवा के लिए एक स्थानीय प्रतिक्रिया होती है, तो आप कम सांद्रता के समाधान के लिए आगे बढ़ सकते हैं - 1 मिलीग्राम / एमएल, या नशीली दवाओं को प्रशासित करने के लिए।


ओवरडोज के लक्षण और उनका इलाज।

दवा के ओवरडोज के संकेत रक्तचाप में तेज गिरावट है, घातक परिणाम के साथ रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी। इन लक्षणों को 2 गुना की खुराक में वृद्धि के साथ देखा जाता है।

ओवरडोज हालत की थेरेपी में महत्वपूर्ण संकेत, अंग समारोह, रक्तचाप स्तर (अंतःशिरा संक्रमण का उपयोग, वासोकोन्स्ट्रिक्टर प्रशासन) और शरीर के तापमान की सावधानीपूर्वक निगरानी शामिल है। दवा के लिए विशिष्ट एंटीडोट स्थापित नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन वेलकेड।

Bortezomib isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 और CYPZA4 का एक कमजोर अवरोधक है। तदनुसार, आपको अन्य दवाओं को लेते समय सावधान रहना चाहिए जो इन पदार्थों की गतिविधि को प्रभावित कर सकते हैं। केटोकोनाज़ोल के बाद से, निरोधात्मक isoenzyme CYP3A4 बोर्त्ज़िओमिब के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करता है, इसलिए, डॉक्टरों के ध्यान में इन दवाओं का संयुक्त स्वागत किया जाना चाहिए। वही वेल्केड और रटनवीर को एक साथ लेने के लिए लागू होता है।

वेलकेड के साथ चिकित्सा की प्रभावशीलता कम हो जाती है जब इसे राइम्पैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन - CYP3A4 isoenzyme के मजबूत संकेतक के साथ उपचार के दौरान लिया जाता है। लेकिन डेक्सामेथासोन इस पदार्थ के लिए कम स्पष्ट उत्प्रेरण क्षमताओं को प्रदर्शित करता है, और इसलिए बोर्त्ज़िएब की प्रभावशीलता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

वेल्कन के साथ melfan और प्रेडनिसोन के साथ संयुक्त उपचार स्वीकार्य है, क्योंकि फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं में परिवर्तन नगण्य है।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को लेते समय, दोनों के विकास और सामान्य से नीचे रक्त शर्करा में कमी के साथ उनकी गतिविधि को बदलना संभव है।

दबाव, एंटीवायरल ड्रग्स, स्टैटिन के खिलाफ दवाओं के संयोजन में धीरे से उपयोग किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वेलकेड के उपयोग की विशेषताएं

प्रसव और स्तनपान की अवधि में वेल्केड का उपयोग सख्त वर्जित है।

साइड इफेक्ट

रक्त बनाने वाले अंगों की ओर से: कोशिकाओं की संख्या को कम करने की दिशा में प्रयोगशाला मापदंडों का उल्लंघन - प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स, लिम्फोसाइट्स, न्यूट्रोफिल और अन्य

दिल और रक्त वाहिकाओं की तरफ से: दिल का दौरा, हृदय की गिरफ्तारी, दिल की विफलता, लय की गड़बड़ी, फेफड़े के ऊतकों का शोफ, रक्तचाप में गिरावट और वृद्धि, हृदय की लय का धीमा होना, मस्तिष्क की झिल्ली में रक्तस्राव, स्ट्रोक, संवहनी दीवार की सूजन, परिधीय और केंद्रीय वाहिकाओं के अवतारवाद।

श्वसन प्रणाली की ओर से: श्वसन लय का उल्लंघन, सांस की तकलीफ। खांसी, नासिकाशोथ, छाती में दर्द, नाक साइनस में, श्वसन विफलता, एल्वियोली में रक्तस्राव।

पाचन तंत्र की ओर से: अपच संबंधी लक्षण, भूख में कमी, पेट फूलना, स्टामाटाइटिस, गले में खराश, गैस्ट्रिक म्यूकोसा की सूजन। अग्न्याशय की सूजन, वृद्धि हुई लार, मलिनकिरण और जीभ की सतह, कोलाइटिस।

जिगर की ओर से: सूजन, रक्तस्राव, रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, अंग विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: न्यूरोपैथी, ऐंठन , चेतना की हानि, स्वाद की गड़बड़ी, भाषण की गड़बड़ी, कांपना, स्मृति और ध्यान।

मानस की ओर से: भ्रमित चेतना, उत्तेजना और अवसाद, अवसाद, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन का विकल्प।

गुर्दे और अन्य मूत्र अंगों की ओर से: बिगड़ा हुआ पेशाब, गुर्दे के कार्य की अपर्याप्तता, मूत्र असंयम, मूत्र में रक्त और प्रोटीन, मूत्र की मात्रा में परिवर्तन, काठ का क्षेत्र में दर्द।

कान पर: बिगड़ा हुआ श्रवण, कानों में बजना, दोनों कानों में बहरापन।

आँखों के हिस्से पर: बिगड़ा हुआ दृश्य कार्य, कंजाक्तिवा की सूजन, सूखी श्लेष्मा झिल्ली, रक्तस्राव, अंधापन, दाद आँखें।

प्रतिरक्षा: एक एलर्जी प्रतिक्रिया - एंजियोएडेमा , दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

चयापचय: ​​रक्त में थकावट, पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम, फास्फोरस और यूरिक एसिड का बिगड़ा हुआ स्तर, थकावट, विटामिन बी 12 की कमी।

त्वचा से: चकत्ते, सूजन, खुजली, पित्ती , सोरायसिस , त्वचा के नीचे के नोड्यूल, त्वचा की रंजकता, गंजापन, पसीने में वृद्धि, विशेष रूप से रात में, खरोंच और रक्तगुल्म।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से: मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, ऐंठन, ऐंठन, मरोड़, जोड़ों की बिगड़ा गतिशीलता और उनकी सूजन।

प्रजनन प्रणाली की ओर से: स्तंभन दोष, अंडकोष में दर्द।

कैसे और कहाँ स्टोर करना है?

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, जारी होने की तारीख से 3 साल के लिए वेल्केड को इसकी मूल पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाता है। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

इंजेक्शन के लिए तैयार घोल को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं, प्राकृतिक प्रकाश वाले कमरे में 8 घंटे तक शीशी या सिरिंज में संग्रहित किया जा सकता है।

फार्मेसी की बिक्री की शर्तें

दवा पर्चे दवाओं की सूची के अंतर्गत आता है।

मखमली कीमत

3 मिलीग्राम - 55000-60000 रगड़ के इंजेक्शन के लिए वेलकेड lyophilisate।

5-पॉइंट स्केल पर वेल्कडे रेट करें:
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दवाई की समीक्षाएँ

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